A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (20), a ampliação do uso de medicamentos para tratamento de lúpus e esclerose múltipla em crianças e adolescentes. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
Para pacientes a partir de 5 anos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo, o medicamento Benlysta (belimumabe) passa a ter indicação como terapia complementar. O uso é destinado a crianças que apresentam alto grau de atividade da doença e que já realizam tratamento padrão com corticosteroides, antimaláricos, anti-inflamatórios não esteroides ou outros imunossupressores.
A autorização inclui as versões em caneta aplicadora ou autoinjetora, com o objetivo de possibilitar a aplicação fora de centros de infusão. A formulação intravenosa do medicamento já tinha aprovação para pacientes pediátricos.
Outro medicamento com ampliação de indicação foi o Ocrevus (ocrelizumabe), que passa a ser autorizado para pacientes a partir de 12 anos de idade e com peso mínimo de 40 quilos no tratamento da esclerose múltipla remitente-recorrente (EMRR).
O medicamento é um anticorpo monoclonal recombinante utilizado para reduzir a atividade inflamatória relacionada à doença.
