A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do medicamento Sephience, utilizado no tratamento da fenilcetonúria, uma doença genética causada pela deficiência de uma enzima do fígado responsável por converter a fenilalanina em tirosina. A fenilalanina está presente nas proteínas consumidas na alimentação.
Em comunicado, a agência informou que a fenilalanina é um aminoácido essencial ao organismo, mas que precisa ser controlado em pessoas com fenilcetonúria.
“A elevação dessa enzima no sangue tem efeito neurotóxico e suas sequelas são graves – com o desenvolvimento de déficits neurocognitivos e deficiência intelectual severa e irreversível”, indicou a agência.
“O controle dos níveis séricos da fenilalanina deve ser iniciado no primeiro mês de vida e mantido a vida inteira. O medicamento aprovado, indicado para pacientes pediátricos e adultos, ajuda justamente na quebra desse aminoácido e pode ampliar as possibilidades de dieta, melhorar a qualidade de vida e o bem-estar dos pacientes”, completou.
De acordo com o Ministério da Saúde, a fenilcetonúria é identificada em cerca de um a cada 15 mil a 17 mil nascimentos no Brasil.
