A Anvisa irá analisar, em conjunto com a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency–EMA), o pedido de registro da vacina contra o vírus Chikungunya. O processo acontece dentro da Iniciativa OPEN (do inglês Opening Procedures at EMA to non-EU Authorities).
O pedido foi submetido à Anvisa pelo Instituto Butantan n esta terça-feira ( 12/12/2023 ) . A vacina está sendo desenvolvida em parceria com a empresa de biotecnologia franco-austríaca Valneva , que submeteu o produto para a apreciação da EMA.
Análise simultânea
A iniciativa OPEN foi criada para fornecer uma estrutura para submissão e análise simultâneas de processos em vários reguladores, que assim podem avaliar um medicamento conjuntamente com a EMA . As instituições participantes permanecem científica e processualmente independentes enquanto compartilham informações, conhecimentos e abordagens durante a avaliação . O processo permite harmonizar as abordagens dos reguladores, com maior transparência e contribuir assim para acelerar o acesso a novos medicamentos.
Essa colaboração internacional permite a troca de informações entre os reguladores para que a s análises ocorram de maneira mais robusta . Ou seja, com mais elementos em mãos, a Anvisa pode tomar decisões de maneira mais ágil.
Doença
A Chikungunya é uma infecção causada por vírus, transmitido pelos mosquito s Aedes Aegypti e Aedes albopictu s . O vírus acessa a corrente sanguínea e se multiplica afetando a membrana das articulações com sintomas que geralmente aparecem após uma semana da picada do mosquito e podem durar meses nos casos mais graves.
Os principais sintomas são febre alta, d ores intensas nas mãos, dedos, tornozelos e pulsos, dor de cabeça e nos músculos, além de manchas avermelhadas na pele.
A doença possui grande importância no Brasil, sendo endêmica. Somente em 2022, o Brasil registrou 174.517 casos prováveis de Chikungunya . Pode ser mortal, especialmente em pessoas com outras comorbidades e pode deixar sequelas graves, como dores crônicas nas articulações.
Ainda que o combate ao mosquito Aedes aegypt , o mesmo responsável pela transmissão da Dengue, seja a principal medida de combate à doença, a eventual aprovação da vacina fornecerá uma nova ferramenta de prevenção à doença.
