A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está analisando pedido para liberação de imunizante contra a monkeypox com a dispensa de registro do produto. O pedido foi protocolado nesta terça-feira (23) pelo Ministério da Saúde.
A Comissão Técnica da Emergência Monkeypox, criada pela Anvisa no último dia 28 de julho, está responsável pela avaliação. No entanto, apenas a Diretoria Colegiada do órgão definirá a decisão final.
A Anvisa deve considerar o fato da Vacina Vírus Ankara Modificado, também chamada Vacina Jynneos, do fabricante Bavarian Nordic, “ter sido avaliada por autoridades reguladoras estrangeiras equivalentes à Anvisa”.
Dentre os detalhes analisados, estão:
Fabricante;
Concentração;
Forma farmacêutica;
Indicações;
Contraindicações;
Posologia;
População alvo;
Via de administração;
Modo de uso.
Fonte: Diário do Nordeste
